រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកFDA បានយល់ព្រម ឱ្យប្រើ Incivek (telaprevir) ដែលជាថ្នាំដើម្បីប្រឆាំងនឹង ការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ។ ការអនុញ្ញាតនេះ ត្រូវបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពី FDA បានអោយប្រើថ្នាំមួយទៀត ដែលហៅថា Victrelis (boceprevir) កាលពីថ្ងៃទី ១៣ ឧសភា ឆ្នាំ ២០១១។ ថ្នាំទាំងពីរនេះ អាចជួយកំចាត់មេរោគថ្លើមប្រភេទ C ពីប្រព័ន្ធរាងកាយរបស់យើង ដោយប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់ជាងថ្នាំមុនៗ ។
ក្នុងការសាកល្បង ៣ លើក ដែលឧបត្ថម្ភដោយក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំ Vertex Pharmaceuticals បានបង្ហាញថាភាគរយអ្នកជំងឺកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងក្នុងការឆ្លើយតប ពេល Incivek ត្រូវបានបន្ថែមក្នុងការព្យាបាល ទល់នឹងការប្រើថ្នាំចាស់ៗតែម្យ៉ាង។ FDA និយាយថា រយៈពេលដែលត្រូវការក្នុងការព្យាបាលក៏បានធ្លាក់ចុះពី ៤៨ ទៅ ២៤ សប្តាហ៍។
វេជ្ជបណ្ឌិត Edward Cox នាយកនៃ Office of Antimicrobial Products នៅ FDA's Center for Drug Evaluation and Research និយាយថា “ជាមួយនឹងការយល់ស្របឱ្យប្រើថ្នាំ Incivek នេះ ឥឡូវយើងមាន ជម្រើសការព្យាបាលសំខាន់ថ្មី ២ សម្រាប់ជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ដែលផ្តល់ឱកាសក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរ។ វត្តមាននៃវិធីព្យាបាលរោគថ្មីទាំងនេះដែលបង្កើនការឆ្លើយតបដ៏សំខាន់ ក្នុងពេលបន្ថយរយៈពេលការព្យាបាលសរុប គឺជាជំហានឈានទៅមុខយ៉ាងធំក្នុងសង្គ្រាមប្រឆាំងនឹងការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ។
វេជ្ជបណ្ឌិត Douglas Dieterich សាស្ត្រាចារ្យឱសថផ្នែកជំងឺថ្លើម នៅទីក្រុងញូយ៉ក និយាយថា ទាំងអ្នកជំងឺ និង គ្រូពេទ្យ ត្រេកអរជាខ្លាំងចំពោះការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើថ្នាំនេះ ដែលតំណាងឱ្យការរីកចម្រើនជាខ្លាំងក្នុងការព្យាបាលជំងឺថ្លើមប្រភេទ C។ វាត្រូវបានគេសង្ឃឹមថា អត្រាព្យាបាលនឹងកើនឡើងពីរដង ។
វេជ្ជបណ្ឌិត Joseph Rahimian និយាយថា យើងត្រេកអរនឹងការអនុញ្ញាតប្រើជម្រើសព្យាបាលជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ថ្មី។ ជំងឺនេះពិបាកនឹងព្យាបាលណាស់ ដោយមានកំហិតនៃជម្រើសព្យាបាល។ អ្នកជំងឺជាច្រើនមិនអាចស៊ូទ្រាំនឹងការព្យាបាល ឬ មិនមានប្រតិកម្មទៅនឹងការព្យាបាល។ Telaprevir នឹងត្រូវគេបន្ថែមក្នុងការព្យាបាលជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ។
U.S. Centers for Disease Control and Prevention បានឱ្យដឹងថា ប្រជាជនអាមេរិកច្រើនជាង ៣ លាន នាក់ ដែលមានឆ្លងមេរោគជំងឺថ្លើមនេះ ដែលអាចបង្ករការបំផ្លាញរយៈពេលយូរទៅលើថ្លើម និង នាំឱ្យខូចឬថ្លើមមិនដំណើរការ។ ជំងឺថ្លើមប្រភេទ C គឺជាជំងឺឆ្លងតាមឈាម ដែលអាចឆ្លងតាមការប្រើម្ជុល, ច្រាស់ដុសធ្មេញ ឬ ឡាមកោរពុកមាត់រួមគ្នា ជាមួយអ្នកដែលមានមេរោគជំងឺនេះ ឬ តាមការរួមភេទ។ ទារកអាចឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C តាមម្តាយដែលមានមេរោគជំងឺនេះ។
ការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C គឺជាជំងឺដែលសម្លាប់ជីវិតដោយស្ងៀមស្ងាត់បំផុត ដោយសារអ្នកឆ្លងអាចរស់នៅជាច្រើនឆ្នាំដោយគ្មានរោគសញ្ញាអ្វីឡើយមុននឹងការបំផ្លាញថ្លើមបង្ហាញឱ្យដឹង។ ការបំផ្លាញនេះ អាចមានទម្រង់ជាការក្រិនថ្លើម ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងការហូរឈាម, ជំងឺខាន់លឿង និងមហារីកថ្លើម។ CDC បានឱ្យដឹងថា ការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ទទួលខុសត្រូវលើការបញ្ចូលថ្លើមដែលកំពុងដំណើរការនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
Incivek ត្រូវប្រើប្រាស់ ៣ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយអាហារ។ FDA បានឱ្យដឹងថា រយៈពេល ៣ ខែ ដំបូង អ្នកជំងឺគួរប្រើ Incivek ជាមួយនឹងថ្នាំចាស់ៗ ដូចជា peginterferon alfa និង ribavirin។ អ្នកដែលមានប្រតិកម្មល្អទៅនឹងការប្រើនេះ អាចនឹងព្យាបាលដោយប្រើ Incivek រយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ ជាជាងការប្រើធម្មតា ៤៨ សប្តាហ៍។
ការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើ Incivek អាស្រ័យលើលទ្ធផលនៃការសាកល្បងទាំង ៣ ដែលមានការចូលរួមដោយយុវវ័យមានជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ២២៥០ នាក់ ដែលមិនធ្លាប់ទទួលការព្យាបាលពីមុន ឬ អ្នកដែលធ្លាប់ទទួលការព្យាបាល។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ប្រើ Incivek ជាមួយនឹងថ្នាំចាស់ៗ ២ ប្រភេទទៀត។
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមិនធ្លាប់ព្យាបាល ៧៩ ភាគរយ មានការធ្លាក់ចុះនៃជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ទៅកម្រិតដែលមិនអាចរកឃើញឈាម (ចាត់ទុកថាជាការព្យាបាលបាន) ក្រោយពីការបន្ថែមឱ្យប្រើ Incivek។ FDA និយាយថា ការពិតទៅ អត្រាឆ្លើយតប "virologic response" កើនឡើងរវាង ២០ ទៅ ៤៥ ភាគរយ ក្នុងការសិក្សាទាំង៣ និងគ្រប់ក្រុមអ្នកជំងឺទាំងអស់ បើប្រៀបនឹងការប្រើថ្នាំស្តង់ដារតែម្យ៉ាង។
អាមេរិកប្រកាស អោយប្រើថ្នាំថ្មី សំរាប់ ប្រឆាំងនឹងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C
រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឪសថអាមេរិកFDA បានយល់ព្រម ឱ្យប្រើ Incivek (telaprevir) ដែលជាថ្នាំដើម្បីប្រឆាំងនឹង ការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ។ ការអនុញ្ញាតនេះ ត្រូវបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពី FDA បានអោយប្រើថ្នាំមួយទៀត ដែលហៅថា Victrelis (boceprevir) កាលពីថ្ងៃទី ១៣ ឧសភា ឆ្នាំ ២០១១។ ថ្នាំទាំងពីរនេះ អាចជួយកំចាត់មេរោគថ្លើមប្រភេទ C ពីប្រព័ន្ធរាងកាយរបស់យើង ដោយប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់ជាងថ្នាំមុនៗ ។
ក្នុងការសាកល្បង ៣ លើក ដែលឧបត្ថម្ភដោយក្រុមហ៊ុនផលិតថ្នាំ Vertex Pharmaceuticals បានបង្ហាញថាភាគរយអ្នកជំងឺកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងក្នុងការឆ្លើយតប ពេល Incivek ត្រូវបានបន្ថែមក្នុងការព្យាបាល ទល់នឹងការប្រើថ្នាំចាស់ៗតែម្យ៉ាង។ FDA និយាយថា រយៈពេលដែលត្រូវការក្នុងការព្យាបាលក៏បានធ្លាក់ចុះពី ៤៨ ទៅ ២៤ សប្តាហ៍។
វេជ្ជបណ្ឌិត Edward Cox នាយកនៃ Office of Antimicrobial Products នៅ FDA's Center for Drug Evaluation and Research និយាយថា “ជាមួយនឹងការយល់ស្របឱ្យប្រើថ្នាំ Incivek នេះ ឥឡូវយើងមាន ជម្រើសការព្យាបាលសំខាន់ថ្មី ២ សម្រាប់ជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ដែលផ្តល់ឱកាសក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានស្ថានភាពធ្ងន់ធ្ងរ។ វត្តមាននៃវិធីព្យាបាលរោគថ្មីទាំងនេះដែលបង្កើនការឆ្លើយតបដ៏សំខាន់ ក្នុងពេលបន្ថយរយៈពេលការព្យាបាលសរុប គឺជាជំហានឈានទៅមុខយ៉ាងធំក្នុងសង្គ្រាមប្រឆាំងនឹងការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ។
វេជ្ជបណ្ឌិត Douglas Dieterich សាស្ត្រាចារ្យឱសថផ្នែកជំងឺថ្លើម នៅទីក្រុងញូយ៉ក និយាយថា ទាំងអ្នកជំងឺ និង គ្រូពេទ្យ ត្រេកអរជាខ្លាំងចំពោះការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើថ្នាំនេះ ដែលតំណាងឱ្យការរីកចម្រើនជាខ្លាំងក្នុងការព្យាបាលជំងឺថ្លើមប្រភេទ C។ វាត្រូវបានគេសង្ឃឹមថា អត្រាព្យាបាលនឹងកើនឡើងពីរដង ។
វេជ្ជបណ្ឌិត Joseph Rahimian និយាយថា យើងត្រេកអរនឹងការអនុញ្ញាតប្រើជម្រើសព្យាបាលជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ថ្មី។ ជំងឺនេះពិបាកនឹងព្យាបាលណាស់ ដោយមានកំហិតនៃជម្រើសព្យាបាល។ អ្នកជំងឺជាច្រើនមិនអាចស៊ូទ្រាំនឹងការព្យាបាល ឬ មិនមានប្រតិកម្មទៅនឹងការព្យាបាល។ Telaprevir នឹងត្រូវគេបន្ថែមក្នុងការព្យាបាលជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ។
U.S. Centers for Disease Control and Prevention បានឱ្យដឹងថា ប្រជាជនអាមេរិកច្រើនជាង ៣ លាន នាក់ ដែលមានឆ្លងមេរោគជំងឺថ្លើមនេះ ដែលអាចបង្ករការបំផ្លាញរយៈពេលយូរទៅលើថ្លើម និង នាំឱ្យខូចឬថ្លើមមិនដំណើរការ។ ជំងឺថ្លើមប្រភេទ C គឺជាជំងឺឆ្លងតាមឈាម ដែលអាចឆ្លងតាមការប្រើម្ជុល, ច្រាស់ដុសធ្មេញ ឬ ឡាមកោរពុកមាត់រួមគ្នា ជាមួយអ្នកដែលមានមេរោគជំងឺនេះ ឬ តាមការរួមភេទ។ ទារកអាចឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C តាមម្តាយដែលមានមេរោគជំងឺនេះ។
ការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C គឺជាជំងឺដែលសម្លាប់ជីវិតដោយស្ងៀមស្ងាត់បំផុត ដោយសារអ្នកឆ្លងអាចរស់នៅជាច្រើនឆ្នាំដោយគ្មានរោគសញ្ញាអ្វីឡើយមុននឹងការបំផ្លាញថ្លើមបង្ហាញឱ្យដឹង។ ការបំផ្លាញនេះ អាចមានទម្រង់ជាការក្រិនថ្លើម ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងការហូរឈាម, ជំងឺខាន់លឿង និងមហារីកថ្លើម។ CDC បានឱ្យដឹងថា ការឆ្លងជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ទទួលខុសត្រូវលើការបញ្ចូលថ្លើមដែលកំពុងដំណើរការនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។
Incivek ត្រូវប្រើប្រាស់ ៣ ដង ក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយអាហារ។ FDA បានឱ្យដឹងថា រយៈពេល ៣ ខែ ដំបូង អ្នកជំងឺគួរប្រើ Incivek ជាមួយនឹងថ្នាំចាស់ៗ ដូចជា peginterferon alfa និង ribavirin។ អ្នកដែលមានប្រតិកម្មល្អទៅនឹងការប្រើនេះ អាចនឹងព្យាបាលដោយប្រើ Incivek រយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ ជាជាងការប្រើធម្មតា ៤៨ សប្តាហ៍។
ការអនុញ្ញាតឱ្យប្រើ Incivek អាស្រ័យលើលទ្ធផលនៃការសាកល្បងទាំង ៣ ដែលមានការចូលរួមដោយយុវវ័យមានជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ២២៥០ នាក់ ដែលមិនធ្លាប់ទទួលការព្យាបាលពីមុន ឬ អ្នកដែលធ្លាប់ទទួលការព្យាបាល។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ប្រើ Incivek ជាមួយនឹងថ្នាំចាស់ៗ ២ ប្រភេទទៀត។
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមិនធ្លាប់ព្យាបាល ៧៩ ភាគរយ មានការធ្លាក់ចុះនៃជំងឺថ្លើមប្រភេទ C ទៅកម្រិតដែលមិនអាចរកឃើញឈាម (ចាត់ទុកថាជាការព្យាបាលបាន) ក្រោយពីការបន្ថែមឱ្យប្រើ Incivek។ FDA និយាយថា ការពិតទៅ អត្រាឆ្លើយតប "virologic response" កើនឡើងរវាង ២០ ទៅ ៤៥ ភាគរយ ក្នុងការសិក្សាទាំង៣ និងគ្រប់ក្រុមអ្នកជំងឺទាំងអស់ បើប្រៀបនឹងការប្រើថ្នាំស្តង់ដារតែម្យ៉ាង។
0 comments:
Please add comment to express your opinion, and share it on Twitter or Facebook. Thank you in advance.